华药集团华民公司注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价

近日，华北制药河北华民药业有限责任公司“注射用盐酸头孢吡肟”获国家药品监督管理局药品审评中心批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸头孢吡肟为β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类药。用于治疗成人和儿童敏感细菌引起的中重度感染，妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗，也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

华民公司在注射用盐酸头孢吡肟一致性评价立项攻关中，优化生产工艺，严控质量标准，产品在质量和疗效上与原研药一致，最终得到药监局的认可。今年以来，公司积极致力于产品创新突破，持续加大研发投入，推动技术进步和产品升级，4个品规通过仿制药一致性评价，有效提升了产品市场竞争力。